原创质量中的dhr是什么意思

在质量管理中，DHR（Device History Record）是指设备历史记录。它是指记录了生产过程中所有关键步骤、过程和结果的文档。DHR包含了生产过程中所有的记录，包括原材料的来源，生产的步骤和参数，生产日期，生产人员的信息，检验结果等等。DHR是确保产品质量的重要组成部分，它确保了产品的生产过程的可追溯性和完整性。DHR是质量管理的基础，它提供了对产品质量的完整记录和跟踪，确保产品符合质量标准和法规要求。在制药和医疗器械行业中，DHR是必须要有的，因为这些产品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。因此，制药和医疗器械企业必须确保DHR的完整性和准确性，以确保产品质量和合规性。